9月8日，華蘭生物***甲型H1N1流感疫苗獲得國家藥品生物制品檢定所的批簽發檢定合格報告。將隨時根據國家工業和信息化部的指令送往指定地點。

　　9月4日，國家食品藥品監督管理局批準了華蘭生物甲型H1N1流感疫苗注冊申請，同時華蘭生物接到國家工信部下達的400萬劑甲型H1N1流感疫苗的生產儲備任務。華蘭生物生產的甲流疫苗是全球***已獲批準可用于3歲以上人群接種的疫苗。并采用國際上通用的1人1劑（每劑15微克/0.5毫升）的分裝標準，以確保疫苗免疫接種時接種劑量準確、無誤和安全。目前我國批準的季節性流感疫苗均采用每人一劑的分裝標準。

　　自4月25日墨西哥爆發甲型H1N1流感疫情以來，在國家食品藥品監督管理局的統一部署下，華蘭生物積極做好甲型H1N1流感疫苗的研發生產準備。在衛生部、藥監局、國家CDC等部門的支持下，本著程序不減少、標準不降低的原則，華蘭生物從拿到生產用毒株到***產品被批簽發批準放行共歷時96天，既及時完成國家的任務，又保證了疫苗的安全性、有效性。6月3日華蘭生物從世界衛生組織認可的英國實驗室NIBSC獲得毒株，成為我國***家拿到甲型H1N1流感生產用毒株的企業。拿到毒株10天后，對新毒株引進了篩選、擴增、培養，建立了我國***個生產種子庫；6月22日，華蘭生物生產出國內***用于工藝研究的甲型H1N1流感疫苗，同時進行了嚴格的生物、生化實驗，以驗證疫苗的安全、量效和時效等指標；7月5日通過中國疾病預防控制中心組織的專家論證，確定了***終的臨床觀察方案；7月22日，公司生產的甲型H1N1流感疫苗在江蘇省泰州市疾控中心進入臨床驗證研究程序，成為全球***進行甲型H1N1流感疫苗臨床觀察的企業，本次臨床觀察，在泰州招募了4個年齡組（3-11歲、12-17歲、18-60歲、60歲以上），涵蓋了除3歲以下的所有人群。華蘭生物分別于7月25日、8月15日完成了***針和第二針的接種，并于9月4日完成了第四次血清采集。8月31日甲型H1N1流感疫苗第二針接種后第14天的血清檢測結果顯示五個劑量組的抗體保護率均大于94%，抗體陽轉率均大于92%，幾何平均滴度(GMT)增長倍數均在30倍以上，三項結果均遠遠高于歐盟相關指標分別不低于70%、40%、2.5倍的評價標準。9月1日，華蘭生物通過了國家食品藥品監管局的專家審評，并于9月4日通過了甲型H1N1流感疫苗的注冊申請。

　　公司將按照國家防控甲型H1N1流感疫情的需要，開足馬力，全力以赴生產甲型H1N1流感疫苗，為國民提供安全、***的疫苗，以實際行動踐行公司“一切為了人類健康”的宣言。