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2016年中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新與發(fā)展高層論壇***謝幕

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  2016年5月7日上午,2016年中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新與發(fā)展高層論壇***謝幕。本次論壇的召開(kāi)得到了國(guó)家食藥監(jiān)總局、河南省人大常委會(huì)、河南省政府、新鄉(xiāng)市委市政府的大力支持,中國(guó)藥學(xué)會(huì)生物藥品與質(zhì)量研究***委員會(huì)、河南省藥學(xué)會(huì)、新鄉(xiāng)市平原示范區(qū)管委會(huì)為本次論壇的順利舉辦鼎立協(xié)助。

  17名國(guó)內(nèi)外專(zhuān)家的報(bào)告內(nèi)容豐富、精彩紛呈,涉及分子醫(yī)學(xué)、單克隆抗體領(lǐng)域、生物制品臨床研發(fā)、WHO等監(jiān)管體系、上市許可人制度及大規(guī)模生產(chǎn)相關(guān)思考、符合歐盟及中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)廠(chǎng)房設(shè)計(jì)要素,心血管藥物、手足口病疫苗、傳染病、核苷類(lèi)等藥物研究均為當(dāng)前***新進(jìn)展。

  桑國(guó)衛(wèi)院士作為“重大新藥創(chuàng)制”國(guó)家科技重大專(zhuān)項(xiàng)技術(shù)總師,***與會(huì)代表對(duì)“十三五”新藥創(chuàng)投進(jìn)行了展望;陳志南院士和施一公院士分別與大家分享了21世紀(jì)分子醫(yī)學(xué)愿景和清華大學(xué)的生命科學(xué)前沿。王軍志研究員與沈琦所長(zhǎng)分析了生物制品質(zhì)量管理體系,以WHO監(jiān)管和山東疫苗事件,解讀了監(jiān)管科學(xué)理念在生物制品標(biāo)準(zhǔn)化中的實(shí)踐。在單克隆抗體領(lǐng)域,多名專(zhuān)家全方位、多角度的剖析抗體藥物的研發(fā)、轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究、臨床研究與產(chǎn)業(yè)化。石斌博士以1985年至今的30年藥效動(dòng)物模型分析了在促進(jìn)新藥研發(fā)中的作用;安文琪博士從上市許可人制度談及大規(guī)模生產(chǎn)相關(guān)思考,創(chuàng)新藥物結(jié)合創(chuàng)新發(fā)展方式,鹿建宇書(shū)記結(jié)合嘉賓科技思維,著力打造中原生物產(chǎn)業(yè)新高地,助力華蘭打造中國(guó)***大的單克隆抗體藥物生產(chǎn)基地、代工基地。

  論壇會(huì)議還進(jìn)行了國(guó)內(nèi)外生物醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展探討,與會(huì)代表就生物類(lèi)似藥的設(shè)立初衷及定位,一致性評(píng)價(jià)的困難與挑戰(zhàn),藥物研發(fā)成本與可及性的矛盾和生物大分子藥物審評(píng)審批原則和提速措施,企業(yè)如何定位申報(bào)類(lèi)別并能快速獲批,以及中國(guó)企業(yè)在生物大分子藥物(包括單克隆抗體)領(lǐng)域如何和國(guó)際接軌,海外創(chuàng)業(yè)等進(jìn)行了廣泛交流。

  此次大會(huì),是一場(chǎng)科技的盛會(huì)、行業(yè)交流的盛會(huì),將加快生物醫(yī)藥發(fā)展,***企業(yè)拓展海外市場(chǎng),助力中原醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園打造中原生物醫(yī)藥人才集聚區(qū)、打造中原生物醫(yī)藥研發(fā)集聚區(qū)、生物醫(yī)藥技術(shù)轉(zhuǎn)移、轉(zhuǎn)化平臺(tái)。


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